化妆品备案的申请步骤包括:1. 提交样品至监管局指定检测机构进行检测2. 在食品药品监督管理局网站提交备案申请,审核产品外包装用语等3. 提供生产相关资料以供审核,并依照规范生产产品,随后在网上进行生产备案4. 食品药品监督管理局进行现场检查,确保生产过程和产品包装符合要求5. 地方食品药品监督管理局最终核对产品包装,确认与申请信息一致。
化妆品备案所需文件包括:1. 进口非特殊用途化妆品备案申请表2. 产品配方3. 产品质量标准4. 产品中文名称命名依据5. 检验机构出具的检验报告及相关资料,包括检验申请、受理通知书、说明书、卫生学和毒理学检验报告6. 产品原包装及设计包装(含标签)7. 生产国或原产国允许销售证明文件8. 在华申报责任单位的授权书和营业执照复印件9. 承诺符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求10. 报关所需中文标签、通关单、成分表、合同、装箱单和报检、报关委托书等。
根据《化妆品注册备案管理办法》,特殊化妆品和风险较高的化妆品新原料需注册管理,普通化妆品和其他新原料则实行备案管理。国家药品监督管理局负责特殊化妆品、进口普通化妆品和新原料的注册备案管理,并指导监督地方监管部门的相关工作。技术审评机构负责注册技术审评和备案后的资料核查,其他专业技术机构承担注册受理、现场核查、不良反应监测等工作。